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职位描述：

1、负责新产品的设计和研发工作，全面负责产品设计策划、输入、输出、验证、确认、转换、变更、评审全过程；

2、熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范；

3、了解常用医用高分子材料性能及应用、熟悉通用塑料注塑、挤出、粘结等工艺；

4、负责新产品设计过程中原料供方选择，产品结构设计，生产及检验设备选型，工装、夹具制作，产品的试制、检验，性能验证；

5、熟悉产品原料、辅料BOM的编制、产品结构图、工艺流程图、包装图纸绘制、技术要求、技术标准、生产操作规程的编制；

6、熟悉产品工艺、包装、灭菌、有效期、模拟运输验证；

7、能对产品进行风险及可用性分析；

8、组织产品设计各阶段评审，落实并解决评审中提出的问题。 

任职要求：

1、本科及以上学历，化学、高分子材料、生物科学相关专业优先；

2、3年及以上同岗位工作经验；

3、会使用制图软件优先考虑。